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国家药监局:对临床急需的放射性药品上市许可申请给予优先审评审批

2023-04-25 17:22:54 来源:互联网


(资料图片)

国家药监局发布关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见。其中提出,鼓励药品研发,满足临床急需。鼓励以临床价值为导向的放射性药品创新,鼓励境外已上市原研放射性药品在我国境内进口注册。对临床急需的放射性药品上市许可申请给予优先审评审批,建立早期介入、持续跟踪、主动服务、研审联动的长效机制,加强研发申报全过程的沟通指导。加强与卫生健康主管部门沟通协作,将临床急需的境外已上市、境内未上市放射性药品纳入鼓励仿制药品目录,引导企业研发。(国家药监局网站)

本文到此结束,希望对大家有所帮助。

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